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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于農(nóng)藥原藥能否委托生產(chǎn)問題答復(fù)的函

浙江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳：

《浙江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關(guān)于農(nóng)藥監(jiān)督管理有關(guān)問題的請(qǐng)示》(浙農(nóng)[2021]14號(hào))收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)就相關(guān)問題答復(fù)如下。
根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第二條規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)包括農(nóng)藥原藥(母藥)生產(chǎn),制劑加工或者分裝。《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第十八條第二款規(guī)定的委托加工、分裝農(nóng)藥,是指對(duì)農(nóng)藥制劑的加工、分裝,不包括農(nóng)藥原藥(母藥)的生產(chǎn)。農(nóng)藥原藥(母藥)不允許委托生產(chǎn)。
根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第七條、第十七條規(guī)定,國家實(shí)行農(nóng)藥登記制度、農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。在我國境內(nèi)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥),應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證和生產(chǎn)許可證。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2021年7月2日