行業(yè)資訊

　　柬埔寨農(nóng)藥管理法規(guī)是Law on Management of Fertilizers and Pesticides,于2012年出臺(tái)；農(nóng)藥登記管理部門是Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries(MAFF)即農(nóng)林漁業(yè)部。為了學(xué)習(xí)柬埔寨的農(nóng)藥登記,現(xiàn)將該法規(guī)第三章中的第一部分“農(nóng)藥登記及標(biāo)準(zhǔn)要求”翻譯如下：

農(nóng)藥登記及標(biāo)準(zhǔn)要求
第7條　在柬埔寨進(jìn)行農(nóng)藥貿(mào)易或加工,需要按照本法律的規(guī)定和過程進(jìn)行農(nóng)藥登記。有意在柬埔寨進(jìn)行農(nóng)藥進(jìn)出口或加工的人員,應(yīng)提前按照本法律的規(guī)定向農(nóng)林漁業(yè)部提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)。

第8條　符合以下條件的農(nóng)藥可以按照本法律規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記：

• 不在柬埔寨和相關(guān)國(guó)際被禁止登記農(nóng)藥清單上的；
• 之前已經(jīng)登記過,但是后來農(nóng)藥組分已更改的；
• 之前已經(jīng)登記過,但是條件、數(shù)據(jù)或技術(shù)資料有變化的；
• 之前已經(jīng)登記過,但是制劑中有效成分原藥的廠家有變化的。

第9條　柬埔寨農(nóng)藥清單上所有的農(nóng)藥應(yīng)按具體品種進(jìn)行識(shí)別,并按照世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其毒性等級(jí)進(jìn)行分類。

柬埔寨農(nóng)藥清單由農(nóng)林漁業(yè)部門審批。

農(nóng)林漁業(yè)部根據(jù)評(píng)審要求或相關(guān)國(guó)際公約的要求,在必要時(shí)決定從柬埔寨農(nóng)藥清單中增加、修改或刪除任何農(nóng)藥或其有效成分。

第10條　申請(qǐng)農(nóng)藥登記的人員需要提供完整、充分的信息來申請(qǐng)登記。

農(nóng)藥登記申請(qǐng)書中應(yīng)包含的信息有：MSDS、組分信息、分析方法、藥效試驗(yàn)和其他技術(shù)信息等。

第11條　申請(qǐng)登記農(nóng)藥所需的信息和數(shù)據(jù)如下：

• 申請(qǐng)農(nóng)藥登記人員的身份、農(nóng)藥品種及加工過程；
• 農(nóng)藥規(guī)格、組分、有效成分、分析方法、有效成分理化性質(zhì)及農(nóng)藥組分其他相關(guān)數(shù)據(jù)；
• 原產(chǎn)國(guó)藥效試驗(yàn)及特定作物和試驗(yàn)區(qū)田間生物藥效報(bào)告；
• 農(nóng)藥毒理數(shù)據(jù)；
• 農(nóng)藥殘留數(shù)據(jù)；
• 對(duì)人和動(dòng)物安全性信息；
• 對(duì)環(huán)境安全性信息；
• 貿(mào)易、使用和廢棄物處理信息；
• 農(nóng)藥包裝和高棉語的標(biāo)簽。

第12條　所有在柬埔寨登記的農(nóng)藥,都應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)其樣品進(jìn)行分析、藥效試驗(yàn)和不良影響評(píng)估。

第13條　農(nóng)藥樣品的分析方法應(yīng)適應(yīng)每種有效成分,并應(yīng)當(dāng)在國(guó)家農(nóng)業(yè)實(shí)驗(yàn)室或者經(jīng)農(nóng)林漁業(yè)部認(rèn)可的其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

　　農(nóng)藥樣品分析指南應(yīng)由農(nóng)林漁業(yè)部門確定。
第14條　藥效試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)在農(nóng)林漁業(yè)部的農(nóng)業(yè)實(shí)驗(yàn)站進(jìn)行,或者由農(nóng)林漁業(yè)部授權(quán)的研究人員實(shí)施。

　　農(nóng)藥藥效試驗(yàn)的技術(shù)協(xié)議應(yīng)由農(nóng)林漁業(yè)部門確定。
第15條　由農(nóng)林漁業(yè)部簽發(fā)的農(nóng)藥登記證書有以下兩種類型：

• 正式登記證；
• 臨時(shí)登記證。

第16條　出現(xiàn)以下情況,農(nóng)林漁業(yè)部可以拒絕農(nóng)藥登記申請(qǐng)：

• 申請(qǐng)書所附信息及數(shù)據(jù)虛假的；
• 申請(qǐng)登記的農(nóng)藥具有高毒給公眾健康造成的風(fēng)險(xiǎn)比使用農(nóng)藥產(chǎn)生優(yōu)勢(shì)多的；
• 申請(qǐng)登記的農(nóng)藥屬植物毒性產(chǎn)品,不能補(bǔ)償農(nóng)作物產(chǎn)量損失的；
• 藥效標(biāo)準(zhǔn)低于登記時(shí)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)；
• 申請(qǐng)登記的農(nóng)藥在作物和環(huán)境中含有持久性毒性殘留的；
• 一些特殊情況是有例外的,例如為特定公共需要、教育或公共衛(wèi)生部門的使用、研究或非商業(yè)目的情況。

第17條　農(nóng)藥正式登記證自簽發(fā)之日起三年內(nèi)有效,但在有效期內(nèi)被撤銷的除外。持有農(nóng)藥正式登記的人員,可以依照本法規(guī)定的程序,提出續(xù)展申請(qǐng)登記。

　　登記條件和要求滿足后,臨時(shí)登記證可在一年內(nèi)轉(zhuǎn)為正式登記證。如有任何標(biāo)準(zhǔn)未達(dá)到,臨時(shí)登記證將被取消。持有臨時(shí)登記的人員不得進(jìn)行農(nóng)藥貿(mào)易。

第18條　在農(nóng)藥的田間試驗(yàn)數(shù)據(jù),其毒性或殘留限量高于允許率的情況下,農(nóng)林漁業(yè)部不允許該農(nóng)藥登記持有人審查并申請(qǐng)續(xù)期。

　　任何農(nóng)藥如其登記有效期屆滿而沒有申請(qǐng)續(xù)期的,將終止其分銷,并在登記有效期屆滿后6個(gè)月內(nèi),將登記持有人的職責(zé)收回。
第19條　用于登記的藥效試驗(yàn)中的所有數(shù)據(jù)自登記證簽發(fā)之日起8年內(nèi)具有資料權(quán)。
第20條　登記證持有人向農(nóng)林漁業(yè)部提交一份報(bào)告,說明標(biāo)簽上農(nóng)藥使用產(chǎn)生的不良影響,并在登記時(shí)進(jìn)行申報(bào)。

　　該報(bào)告應(yīng)涉及使用者的身份、使用地點(diǎn)、使用農(nóng)藥的種類和劑量、不良影響的結(jié)論和最終結(jié)果。
第21條　柬埔寨的農(nóng)藥登記程序應(yīng)與國(guó)際或區(qū)域的農(nóng)藥登記程序一致。農(nóng)藥登記的程序和標(biāo)準(zhǔn)要求由農(nóng)林漁業(yè)部門決定。

　　以上簡(jiǎn)短內(nèi)容就是柬埔寨農(nóng)藥登記管理法規(guī)的翻譯,值得注意的是柬埔寨農(nóng)藥登記禁用或限用有效成分很多且申請(qǐng)者必須為當(dāng)?shù)毓尽?/FONT>