新法案反映了最新的科學(xué)技術(shù)發(fā)展,將由歐洲議會(huì)和理事會(huì)進(jìn)行審查。如果歐洲議會(huì)和理事會(huì)不反對(duì),新法案將被順利通過(guò),預(yù)計(jì)于2022年第四季度起用。

微生物農(nóng)藥的使用在歐盟有機(jī)農(nóng)業(yè)中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。有機(jī)農(nóng)業(yè)是歐盟農(nóng)業(yè)的一個(gè)重要組成部分。2019年,歐盟有近33萬(wàn)名有機(jī)農(nóng)戶,在成員國(guó)的耕種面積中占比高達(dá)20%。此外,"從農(nóng)場(chǎng)到餐桌 "戰(zhàn)略的目標(biāo)之一是增加歐盟有機(jī)農(nóng)田,到2030年,歐盟至少有25%的農(nóng)田將用于有機(jī)耕作。而微生物農(nóng)藥產(chǎn)品允許在歐盟有機(jī)農(nóng)業(yè)中使用。

微生物農(nóng)藥的使用也是歐盟有害生物綜合管理(IPM)項(xiàng)目的關(guān)鍵內(nèi)容。在歐盟,在使用化學(xué)農(nóng)藥之前,農(nóng)民必須優(yōu)先考慮預(yù)防措施、監(jiān)測(cè)和生物農(nóng)藥替代品(包括基于微生物的產(chǎn)品)。IPM還旨在將農(nóng)藥和其他形式的干預(yù)措施的使用控制在經(jīng)濟(jì)和生態(tài)合理的水平上,也可以使用其他措施如輪作、選擇適當(dāng)?shù)脑耘嗥贩N和栽培技術(shù)等。

歐盟有60多種微生物農(nóng)藥獲得批準(zhǔn),其對(duì)微生物農(nóng)藥的要求基于與化學(xué)農(nóng)藥要求相似的原則(Commision regulation(EU) No 283/2013 Part B (母藥)和Commision regulation(EU) No 284/2013 Part B (制劑))。新法規(guī)則采用了不同的方法,即以每種微生物的生物學(xué)和生態(tài)學(xué)為基礎(chǔ),其生物特性將在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中起核心作用,同時(shí)考慮到最新的科學(xué)技術(shù)發(fā)展。對(duì)微生物的監(jiān)管要求也變得更加適用 和靈活,意味著更簡(jiǎn)化的申請(qǐng)資料和更直接的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。此外,只關(guān)注相關(guān)數(shù)據(jù)也意味著減少動(dòng)物試驗(yàn),因?yàn)樾枰M(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)更少。

與美國(guó)的微生物農(nóng)藥登記政策相比,歐盟的微生物農(nóng)藥登記政策曾長(zhǎng)期飽受行業(yè)詬病,新法規(guī)必將加快微生物農(nóng)藥進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入速度。

表：歐盟和美國(guó)微生物農(nóng)藥管理框架比較

國(guó)際生物農(nóng)藥協(xié)會(huì)(IBMA)和Croplife EU等行業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)此次法規(guī)的順利通過(guò)表示了歡迎。

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