行業(yè)資訊

2021年，隨著新修訂《農(nóng)藥管理條例》的貫徹實施，農(nóng)藥風(fēng)險管理進(jìn)一步強化，及綠色發(fā)展理念不斷深入，低風(fēng)險化學(xué)農(nóng)藥與生物農(nóng)藥品種均穩(wěn)步上升。農(nóng)藥登記是農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)入市場的重要關(guān)口，登記農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化在一定程度上可反映農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀和趨勢。近年來，中國農(nóng)藥登記基本情況如下：

中國現(xiàn)有農(nóng)藥登記總量

截至2023年12月10日，中國農(nóng)藥登記產(chǎn)品總量達(dá)46058個；其中，殺蟲劑(含衛(wèi)生殺蟲劑)、除草劑、殺菌劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑和其他藥劑分別有18953(2884)、11941、12682、1531、129、822個，分別占比41.15%、25.93%、27.53%、3.32%、0.28%和1.78%(見圖1)。近11年來，農(nóng)藥產(chǎn)品登記總量呈持續(xù)增加趨勢，每年增長率在-0.6%～14.7%之間。但隨著農(nóng)藥登記管理要求的提高、農(nóng)藥風(fēng)險評估管理制度的完善，每年新增農(nóng)藥登記數(shù)量逐年遞減，2019—2023年農(nóng)藥登記總量環(huán)比增長分別僅為-0.6%、1.5%、6.5%、6.3%和2.78%。

圖1  截至2023年12月10日中國各類農(nóng)藥登記占比情況

現(xiàn)有農(nóng)藥登記有效成分累計有761種；其中，殺蟲劑、殺菌劑、除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑和其他藥劑有效成分分別有239、222、180、62、14、54種[12]，分別占比31.41%、29.17%、23.65%、8.15%、1.84%和7.10%(見圖2)。

圖2  截至2023年12月10日中國農(nóng)藥登記有效成分占比情況

2013-2023年中國農(nóng)藥產(chǎn)品登記特征

農(nóng)藥年登記產(chǎn)品總量增加趨勢減緩

近11年，農(nóng)藥登記總量整體呈增長趨勢(見圖3)。2013—2023年(2023年12月10日)，農(nóng)藥登記總量從27737個增長至46058個。2018年之前，登記總量每年穩(wěn)步增長，連續(xù)6年增長趨勢明顯，年增長率為3.8%～14.7%；而近5年，登記總量增長趨勢平緩，增長率分別僅為-0.6%、1.5%、6.5%、0.5%和2.8%。根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第269公告，近3年僅批準(zhǔn)了361個限出口農(nóng)藥產(chǎn)品；其中，2022年批準(zhǔn)了240個。2022年，新增農(nóng)藥登記產(chǎn)品466個，大田農(nóng)藥、衛(wèi)生農(nóng)藥分別為438、28個，與2021年同比新增幅度降低83.2%。究其原因，可能與農(nóng)藥企業(yè)準(zhǔn)入和登記門檻的提高有關(guān)。另外，環(huán)保、安全生產(chǎn)等新政策限制也可能會影響個別企業(yè)農(nóng)藥登記進(jìn)程。

圖3 近11年農(nóng)藥登記總量變化情況

大宗作物用藥登記數(shù)量占主導(dǎo)地位

近年來，不同作物上農(nóng)藥登記數(shù)量由高到低分別是水稻、小麥、柑橘、棉花、甘藍(lán)、黃瓜、玉米、蘋果和大豆(見表1)，占比均在4.49%以上。水果，蔬菜(南瓜、冬瓜、油麥菜、菠菜等)等小宗作物用藥登記數(shù)量和占比均持續(xù)上升，表明小宗作物科學(xué)用藥問題已受到農(nóng)業(yè)部門高度重視。2013—2023年，農(nóng)藥登記的用藥作物相對比較集中，前10名作物用藥登記數(shù)量占總量的71.14%，其他作物占28.86%。

表1 2013—2023年農(nóng)藥登記前十的作物登記數(shù)量和占比

農(nóng)藥產(chǎn)品登記結(jié)構(gòu)發(fā)生變化

隨著國家對農(nóng)藥監(jiān)管嚴(yán)度的提升、農(nóng)藥風(fēng)險評估的引入和安全高效農(nóng)藥產(chǎn)品的鼓勵，農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也越來越合理化、科學(xué)化、綠色化。近年來，農(nóng)藥登記評審工作更趨向于綜合評價，注重質(zhì)量、效果、風(fēng)險把控并重，且更注重藥劑的環(huán)保、高效和低風(fēng)險性，禁止存在安全風(fēng)險的藥劑登記。在更加嚴(yán)格的登記評審制度下，新藥劑登記難度增加、數(shù)量減少，變更登記明顯增加。2020年，受理登記變更申請1156個，相比2019年同比增加47.0%。2021年，受理登記變更申請2831個，相比2020年同比增加144.9%。當(dāng)前，農(nóng)藥產(chǎn)品登記結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)出新增農(nóng)藥登記數(shù)量減少、除草劑登記數(shù)量明顯增加、單一制劑登記減少/混劑增加、高毒農(nóng)藥登記減少和生物農(nóng)藥上升5個特點。近10年來，混配藥劑、高毒藥、生物農(nóng)藥登記數(shù)量占比分別達(dá)70.0%、0.98%(首次低于1%)、25.0%。