• 中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會
  • 金旺智能
  • 中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會
  • 作物123
  • 報告訂閱咨詢

特色小宗作物用藥登記資料要求及登記優(yōu)勢

責任編輯:本站編輯 來源:輝勝農(nóng)藥登記代理 日期:2024-03-14


用于特色小宗作物的農(nóng)藥在登記時具有不少的政策優(yōu)勢,例如可以開展聯(lián)合試驗,降低登記成本;藥效試驗可1年完成,節(jié)約登記時間。同時為了鼓勵小宗作物用藥登記,各地方也制定了相應的登記優(yōu)惠政策,如山東、浙江等。


根據(jù)農(nóng)藥登記資料要求附件6《用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記資料要求》所述,已登記產(chǎn)品擴大使用范圍至特色小宗作物時,可開展聯(lián)合試驗。其試驗項目和試驗點數(shù)應同時符合附件6、附件9《農(nóng)藥登記殘留試驗點數(shù)要求》以及《農(nóng)藥登記殘留試驗區(qū)域指南》等有關規(guī)定。


一般資料要求:需要提供產(chǎn)品摘要、登記證復印件、核準標簽及標簽和說明書樣張。


藥效資料要求:效益分析包括申請登記作物及靶標生物概況、社會經(jīng)濟效益分析、對已登記產(chǎn)品的可替代性分析;藥效試驗資料包括室內(nèi)生物活性資料(僅對涉及新防治對象的產(chǎn)品)、室內(nèi)作物安全性報告(僅對涉及新作物產(chǎn)品)、田間小區(qū)藥效試驗報告;田間藥效試驗報告可以是申請作物和防治對象上的試驗報告,也可以是按照特色小宗作物農(nóng)藥登記藥效試驗群組化管理要求的同一群組的代表作物和防治對象上的試驗報告;綜合評估報告。

注:藥效試驗可1年完成。田間藥效試驗點不少于3個。多個?。▍^(qū)、市)種植的作物,應在不同生態(tài)類型的?。▍^(qū)、市)開展試驗;只在1-2個?。▍^(qū)、市)局部種植的作物,可以在同一?。▍^(qū)、市)的不同區(qū)域開展試驗。


殘留資料要求:農(nóng)藥殘留儲藏穩(wěn)定性資料、殘留分析方法資料、農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗資料、膳食風險評估報告。其中農(nóng)作物中農(nóng)殘可以按照《農(nóng)藥登記殘留試驗點數(shù)要求》,提交相應作物上的農(nóng)藥殘留試驗資料,也可以根據(jù)特色小宗作物農(nóng)藥登記殘留試驗群組化管理要求,提交該群組代表作物上的農(nóng)藥殘留試驗資料。

注:殘留試驗點不少于4個。


環(huán)境資料要求:根據(jù)申請農(nóng)藥、作物和靶標等實際情況,如有需要則提供環(huán)境等方面的資料或說明。


綜上所述,農(nóng)藥登記特色小宗作物具有如下優(yōu)勢:可以聯(lián)合試驗、藥效和殘留試驗可實行群組化、藥效試驗可1年完成、一般不需要提供室內(nèi)抗性、田間抗性、毒理學資料等,視情況提供環(huán)境資料。同時聯(lián)合試驗在集中登記評審過程中也可享受綠色通道優(yōu)先審查。

中國農(nóng)藥工業(yè)網(wǎng) 版權所有

地址:北京市朝陽區(qū)農(nóng)展館南里通廣大廈7層

電話:010-84885233 京公網(wǎng)安備11010502025163