行業(yè)資訊

　　2015年6月4 -5日,由中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)主辦,中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)農(nóng)藥工程技術(shù)中心、上海眾農(nóng)化工科技有限公司、江蘇金旺包裝科技有限公司聯(lián)合承辦的第二屆農(nóng)藥制劑工程及生產(chǎn)研討會(huì)在上海市江蘇飯店勝利召開。本屆會(huì)議內(nèi)容豐富,涵蓋了近期業(yè)內(nèi)聚焦的農(nóng)藥包裝廢棄物回收處理管理辦法相關(guān)政策解讀、即將推行的農(nóng)藥制劑加工企業(yè)綜合評估表編制思路解讀以及關(guān)于制劑新建、改建工廠經(jīng)驗(yàn)的分享等諸多“干貨”,共吸引了來自全國百余家制劑企業(yè)的三百余位代表參加。

　　中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)李鐘華秘書長在會(huì)上致辭,她指出,隨著農(nóng)藥行業(yè)的快速發(fā)展進(jìn)步,僅僅做原藥的供應(yīng)商已經(jīng)不能滿足行業(yè)和企業(yè)的發(fā)展需求,打造自主品牌,將終端產(chǎn)品推進(jìn)市場,占領(lǐng)高地才是未來戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型所向,因此,行業(yè)和企業(yè)亟需提高制劑工程生產(chǎn)水平。

行業(yè).解讀

　　今年4月,《農(nóng)藥包裝廢棄物回收處理管理辦法(試行)》(征求意見稿)一經(jīng)出臺就在業(yè)內(nèi)引起了軒然大波。依據(jù)辦法的征求意見稿,擬責(zé)成農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷者、使用者強(qiáng)制回收農(nóng)藥包裝廢棄物,對不執(zhí)行辦法者,將處于取消生產(chǎn)企業(yè)農(nóng)藥登記證以及經(jīng)銷者經(jīng)營農(nóng)藥資格等懲罰。本屆制劑工程研討會(huì)中,環(huán)保部生態(tài)司孔源處長從編制角度出發(fā),對“辦法”進(jìn)行了解讀。他強(qiáng)調(diào),“辦法”的編制推行是在國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)批示下進(jìn)行的。目前我國農(nóng)藥包裝廢棄物回收雖有地區(qū)試點(diǎn),但由于實(shí)行措施均為臨時(shí)性、權(quán)益性的,沒有統(tǒng)一的規(guī)定,整個(gè)包裝廢棄物回收體系缺乏公平性和長效性,亟需相關(guān)政策出臺來統(tǒng)一農(nóng)藥包裝廢棄物回收處理的責(zé)任主體和責(zé)任內(nèi)容。用18個(gè)字來概括“辦法”中關(guān)于各環(huán)節(jié)責(zé)任主體的描述為“誰生產(chǎn)誰負(fù)責(zé)(可委托第三方處理),誰銷售誰回收,誰使用誰收回”。目前,“辦法”幾經(jīng)修改,形成的征求意見稿已經(jīng)對外公開,環(huán)保部將積極聽取相關(guān)各方的意見和建議,對“辦法”做出合理的改進(jìn)。

　　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所藥政處趙永輝副處長分享了2014年農(nóng)藥制劑登記情況,從數(shù)據(jù)可以看出,盡管目前登記劑型中乳油仍占首位,但就2014年登記情況而言,懸浮劑和水劑等水基劑型明顯增長,懸浮劑登記721個(gè)產(chǎn)品,位居第一,表明我國劑型正在向環(huán)保方向發(fā)展。在制劑產(chǎn)品開發(fā)與登記的建議中,趙永輝處長特別強(qiáng)調(diào)了百草枯水劑禁用對行業(yè)帶來的影響。在現(xiàn)有產(chǎn)品中,草銨膦是百草枯的最佳替代品之一,目前,草銨膦與草甘膦混配制劑產(chǎn)品的前景看好。

　　為推進(jìn)中國農(nóng)藥制劑企業(yè)的全面提升和與世界水平接軌,中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)自去年起組織國內(nèi)外多名資深專家共同研討,正在編制《農(nóng)藥制劑加工企業(yè)綜合評估表》,目的是為我國農(nóng)藥制劑加工企業(yè)的發(fā)展設(shè)立標(biāo)桿。中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)特聘專家冷陽教授在會(huì)上對“評估表”進(jìn)行了解讀。他指出,面臨國內(nèi)外農(nóng)藥終端市場的激烈競爭,中國農(nóng)藥制劑企業(yè)需要滿足的不再僅僅是行業(yè)的準(zhǔn)入門檻,更應(yīng)當(dāng)樹立起高水平的標(biāo)桿。評估表內(nèi)容中引入了跨國公司農(nóng)藥制劑工廠普遍使用的生產(chǎn)管理方法和交叉污染防范的控制技術(shù),結(jié)合我國農(nóng)藥制劑企業(yè)的實(shí)際,采用了循序漸進(jìn)、累計(jì)結(jié)分的評估方法。目前,評估表正在制定和試驗(yàn)實(shí)施階段,并將在2015年底前在實(shí)踐中逐步確定內(nèi)容及其合理性。

跨國公司如何建廠管廠？

　　對于中國農(nóng)藥企業(yè)而言,在全球農(nóng)藥原藥市場日趨飽和的形勢下,越來越多的企業(yè)開始選擇改造、擴(kuò)建和新建制劑加工工廠,拓展終端產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模。與原藥不同,制劑生產(chǎn)中涉及到的工藝流程相對復(fù)雜,存在更多交叉污染風(fēng)險(xiǎn)、HSE管理不當(dāng)?shù)确矫娴膯栴},而國內(nèi)制劑行業(yè)尚處于弱勢起點(diǎn),很多企業(yè)對于廠房規(guī)劃和建設(shè)沒有豐富的經(jīng)驗(yàn)。本次會(huì)議邀請了跨國公司專家專門就新建工廠、運(yùn)行工廠等主題向參會(huì)企業(yè)分享了相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

　　中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)特聘專家,前陶氏益農(nóng)亞太區(qū)制劑加工分裝生產(chǎn)技術(shù)總監(jiān)Peter Southgate則從數(shù)據(jù)管理的角度切入,介紹了科學(xué)管理工廠的辦法。他強(qiáng)調(diào),制定科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)并遵照執(zhí)行,同時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集分析,根據(jù)分析結(jié)果制定整改提升計(jì)劃并付諸實(shí)施,可以持續(xù)提升工廠的生產(chǎn)表現(xiàn)。

　　隨著工業(yè)4.0時(shí)代風(fēng)暴來襲,我國也提出了“兩化融合”發(fā)展戰(zhàn)略,即信息化和工業(yè)化的高層次深度結(jié)合。中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)農(nóng)藥工程技術(shù)中心戴權(quán)主任以“農(nóng)藥制劑加工工程如何做到‘兩化融合’”為題,闡述了實(shí)現(xiàn)“兩化融合”的途徑。

　　針對制劑微囊化的發(fā)展趨勢,中國農(nóng)業(yè)大學(xué)吳學(xué)民教授作了題為“農(nóng)藥微囊化與產(chǎn)品質(zhì)量的提升”報(bào)告,從研發(fā)角度詳細(xì)剖析了微膠囊的作用原理和性能控制,并對新型微膠囊劑產(chǎn)品做了簡要介紹。

　　實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和工廠生產(chǎn)的銜接往往是很多制劑企業(yè)頭疼的問題。江蘇擎宇化工科技有限公司秦敦忠博士以“農(nóng)藥制劑加工實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工程化”為題,對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工程化過程中存在的問題逐一提出并分析,找出原因,解決問題。

　　江蘇金旺包裝科技有限公司技術(shù)總監(jiān)司馬鈴就農(nóng)藥制劑包裝的現(xiàn)狀及未來發(fā)展展開論述,指出了農(nóng)藥制劑包裝線的現(xiàn)存問題,并提出了未來“安全、環(huán)保、智能”包裝的設(shè)想,同時(shí)給出了相關(guān)設(shè)備設(shè)計(jì)概念和實(shí)例。

2014年,江蘇艾津農(nóng)化有限責(zé)任公司參與了首輪“農(nóng)藥制劑加工分裝專家診斷提升活動(dòng)”,經(jīng)過半年的整改,通過工藝流程、設(shè)備運(yùn)行等方面的改進(jìn)和優(yōu)化,現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)效率和管理水平的提升,交叉污染等現(xiàn)場管理方面也有了長足的進(jìn)步。來自艾津農(nóng)化的生產(chǎn)副總周桂東以公司為實(shí)例向參會(huì)代表分享了工廠的提升改進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。

　　來自耐馳精研磨技術(shù)有限公司的Roland Backmann總監(jiān)帶來了“新型研磨分散技術(shù)在農(nóng)藥懸浮劑生產(chǎn)中的應(yīng)用”報(bào)告。

　　6月4日晚,主辦方舉行了跨國公司制劑加工分裝生產(chǎn)交流座談會(huì),來自先正達(dá)、陶氏、杜邦等跨國公司的專家代表和國內(nèi)配方研發(fā)、設(shè)備應(yīng)用專家等出席了會(huì)議并即時(shí)回答企業(yè)代表提問。

　　為了鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行農(nóng)藥制劑工程持續(xù)改進(jìn),會(huì)議中,領(lǐng)導(dǎo)嘉賓為榮獲了“農(nóng)藥制劑工程持續(xù)改進(jìn)獎(jiǎng)”的五家企業(yè)--深圳諾普信農(nóng)化股份有限公司、山東濰坊潤豐化工有限公司、江蘇輝豐農(nóng)化股份有限公司、山東中農(nóng)聯(lián)合生物科技股份有限公司和江蘇艾津農(nóng)化有限責(zé)任公司進(jìn)行了頒獎(jiǎng)。

　　本次會(huì)議分別由中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)夏烽副秘書長、上海農(nóng)藥研究所姚再男所長、沈陽化工研究院劉廣文高工主持。