行業(yè)資訊

    登記體系總體概況

    印度60%的人口從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)， 70%的農(nóng)民處于貧困線之下，他們大多數(shù)是文盲，這個農(nóng)業(yè)大國因此一直在為維護糧食安全和消除貧困而不斷努力。政府也一直以維護農(nóng)民利益為己任，通過向農(nóng)業(yè)領(lǐng)域輸入安全和高質(zhì)的產(chǎn)品，尤其是植保產(chǎn)品來維護本國的糧食安全。因為植保產(chǎn)品的“毒物”特性，因此印度政府極其重視農(nóng)藥的管理工作。

    印度政府采用《The insecticide Act, 1968》(殺蟲劑1968法案)對農(nóng)藥登記進行管理，由印度農(nóng)業(yè)部和政府合作負(fù)責(zé)法案的實施，具體由三個法定中央機構(gòu)負(fù)責(zé)農(nóng)藥的登記管理，它們分別是中央殺蟲劑董事會（Central Insecticides Board，簡稱CIB），農(nóng)藥登記委員會（Registration Committee，RC），中央殺蟲劑實驗室（Central Insecticides Laboratory，CIL）。

    其中CIB負(fù)責(zé)向中央以及地方政府提供農(nóng)藥相關(guān)的重要信息和通告，比如農(nóng)藥對人類健康和動物所造成的危害，以及如何處理；農(nóng)藥生產(chǎn)，存貯，運輸和配送時需采取的措施來保護人類和動物，農(nóng)藥的殘留限量和保質(zhì)期等信息。CIB由印度衛(wèi)生部部長領(lǐng)導(dǎo)，由28名來自中央和地方政府機關(guān)的人員組成，來源包括：農(nóng)業(yè)，健康，食品，標(biāo)準(zhǔn)化管理，林業(yè)和野生動物保護，植保行業(yè)，化工行業(yè)，科學(xué)和技術(shù)，環(huán)境保護，醫(yī)療部門等。

    農(nóng)藥登記委員會RC的職責(zé)是：詳細(xì)考察農(nóng)藥的配方，對用途功能進行核查，按照技術(shù)指南確定產(chǎn)品的效力，安全性等參數(shù)，還會對農(nóng)藥的毒性給出特別預(yù)警。RC接受農(nóng)業(yè)部長領(lǐng)導(dǎo)，由5名常任成員和2至3名增補成員組成，其中，5名常任成員分別為：印度藥物管理總局（Drugs Controller General of India）成員；印度作物保護顧問（Plant Protection Adviser to the Govt. of India）；國家級農(nóng)業(yè)研究專家（National level Scientist on Agricultural Research）；國家級藥物學(xué)專家（National Professor in Pharmacology）；相關(guān)醫(yī)療領(lǐng)域的國家級專家（National Expert from the relevant Medical field）。增補委員為：來自環(huán)境和林業(yè)部的高級技術(shù)專家；負(fù)責(zé)食品安全協(xié)調(diào)工作的政府成員或者來自科技部的專家。

    CIB下設(shè)的秘書處負(fù)責(zé)批準(zhǔn)所申請的農(nóng)藥，秘書處的5位成員來自CIB的28名成員，在批準(zhǔn)農(nóng)藥登記時，會按照醫(yī)藥和環(huán)保專家的指導(dǎo)，以人類危害為最重要考量標(biāo)準(zhǔn)，來確定農(nóng)藥產(chǎn)品的安全指標(biāo)，并給出警告；所有相關(guān)專家還會對行業(yè)，環(huán)境，殘留，生物效應(yīng)，化學(xué)性質(zhì)，包裝和管理以及法律咨詢等方面給出建議和指南；經(jīng)農(nóng)藥登記委員會RC提議，中央實驗室CIL負(fù)責(zé)對農(nóng)藥進行化學(xué)檢測以及其它獨立性評估，之后由委員會決定是否予以登記；評審由農(nóng)業(yè)和園藝部提交的報告，對農(nóng)藥的生物等效性進行考量，出具申請核準(zhǔn)書；如有必要，評審組的農(nóng)業(yè)專家還需考察農(nóng)藥對作物的安全性；CIB和RC的領(lǐng)導(dǎo)必須絕對從技術(shù)的一致性上對提交的農(nóng)藥作出批準(zhǔn)或者駁回的決議；決議不能受到任意成員的影響，不能因為明顯有利于農(nóng)藥行業(yè)，就予以批準(zhǔn)登記。

    農(nóng)藥原藥或者制劑在允許生產(chǎn)和銷售前必須獲得市場許可，具體要求是：農(nóng)藥原藥必須收錄在殺蟲劑1968法案表單中；對農(nóng)藥的效力，穩(wěn)定性，生產(chǎn)，安全和環(huán)境的影響進行了全面研究；將研究所得的報告和技術(shù)文件按照規(guī)定的格式提交給CIB委員會專家進行評審：CIB和RC審核后作出批準(zhǔn)決議。

    （未完待續(xù)……）