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    2009年10月21日歐洲議會(huì)和歐盟委員會(huì)發(fā)布的《歐盟農(nóng)化登記規(guī)則1107/2009》規(guī)定了自2009 年12 月14 日植保產(chǎn)品投放市場的要求，此法規(guī)在2011 年6 月14日完全實(shí)施。它取代了現(xiàn)行的《歐盟農(nóng)化登記指令91/414》和一些執(zhí)行細(xì)則中對植保產(chǎn)品的規(guī)定（一些過渡性措施）。

    概括而言，用于植保產(chǎn)品的活性成分的規(guī)定將按照原登記法法規(guī)《91/414》執(zhí)行。事實(shí)上， 投放市場的植保產(chǎn)品仍然需要通過兩個(gè)步驟：根據(jù)有效成份在歐盟層面得到批準(zhǔn)（列入“準(zhǔn)許清單” —— 見新法規(guī)附件1），以及法規(guī)《546/2011》1規(guī)定了制劑產(chǎn)品在各成員國登記評估時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)。但是，這兩個(gè)步驟的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)發(fā)生了顯著變化。

    從程序的角度度來看，成分獲得批準(zhǔn)的前提是申請人必須提交一份全面的成分檔案給起草成員國（RMS），包括完整的屬性信息和物質(zhì)成分，對農(nóng)作物和植物進(jìn)行測試的詳細(xì)情況，安全數(shù)據(jù)和檢測手段。起草成員國將負(fù)責(zé)對成分進(jìn)行全面的評估，并提交一份評估草案報(bào)告給委員會(huì)，其他成員國和歐洲食品安全局（EFSA）。在這份評估報(bào)告的基礎(chǔ)上，歐洲食品安全局將與其他成員國進(jìn)行交替審批，在120天評審期結(jié)束后委員會(huì)將提交結(jié)論。根據(jù)歐洲食品安全局的結(jié)論，委員會(huì)將通過監(jiān)管 “comitology”程序決定是否在附件1中列入此成分。

    從實(shí)際的角度來看，新法規(guī)《1107/2009》強(qiáng)調(diào)針對內(nèi)在包含有害屬性的活性成分，安全劑或增效劑的新的“削減標(biāo)準(zhǔn)”。大體上，如果產(chǎn)品含有以下成分其審批過程將被暫停：含有某種致癌物，致基因突變或生殖毒性（“CMR”），持久性有機(jī)污染物（“POP”），具有持久性生物累積性毒性（“PBT”）或高持久性、生物累積性物質(zhì)（“vPvB”）。此外，活性成分含有激素干擾物將需要特別審查（委員會(huì)尚未采取具體的標(biāo)準(zhǔn)）。盡管如此，從法律上嚴(yán)格的講激素干擾不是一個(gè)削減標(biāo)準(zhǔn)。新法規(guī)還涉及更廣泛的內(nèi)容，它提供了針對安全劑和增效劑的批準(zhǔn)，針對輔料的限制清單和需要委員會(huì)通過的佐劑清單，以及針對有機(jī)種子和平行貿(mào)易的新規(guī)定。更重要的是，新法規(guī)規(guī)定了滿足某些條件的活性成分將可能成為替代物質(zhì)，（例如，ADI，ARfD 或AOEL 明顯低于另一種活性成分或物質(zhì)，滿足兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的PBT），當(dāng)替代物質(zhì)對人類健康或環(huán)境危害大大降低，不存在給用戶帶來顯著的經(jīng)濟(jì)和使用性缺陷時(shí)，植保產(chǎn)品可能需要進(jìn)行比較評估。