行業(yè)資訊

    巴西農(nóng)化行業(yè)為農(nóng)藥生產(chǎn)中的一個(gè)特殊過(guò)程 ——廢舊農(nóng)藥回收加工進(jìn)行辯護(hù)聲援。來(lái)自巴西農(nóng)化行業(yè)協(xié)會(huì)ANDEF、農(nóng)化貿(mào)易協(xié)會(huì)Sindag、巴西非專利農(nóng)藥協(xié)會(huì)Aenda和巴西精細(xì)化學(xué)品協(xié)會(huì) ABIFINA等組織以及諸多農(nóng)化公司的代表也對(duì)聲援行動(dòng)表示支持，認(rèn)為國(guó)內(nèi)行業(yè)所采用的生產(chǎn)設(shè)備足夠精良，足夠保證農(nóng)藥生產(chǎn)各個(gè)工序的良好運(yùn)作， “翻新生產(chǎn)”過(guò)期農(nóng)藥則根本不再話下。

    巴西農(nóng)化行業(yè)的此次聲援辯護(hù)行動(dòng)是在農(nóng)藥管理部門巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局ANVISA近期頻繁對(duì)農(nóng)藥商的生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行抽檢視察的背景下進(jìn)行的，上月，ANVISA視察了四個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)工廠，并在這些地方發(fā)現(xiàn)了農(nóng)藥回收處理過(guò)程中的“違規(guī)行為”,行業(yè)組織則認(rèn)為，這些農(nóng)藥生產(chǎn)工序是符合GMP規(guī)范中的要求的，只是這種加工過(guò)程在國(guó)內(nèi)尚未有法律基礎(chǔ)，使得官方認(rèn)為是“問(wèn)題工序”，09年，自ANVISA發(fā)現(xiàn)本國(guó)存在著過(guò)期農(nóng)藥翻新現(xiàn)象時(shí)，就從未間斷過(guò)對(duì)生產(chǎn)工廠進(jìn)行巡查。

    行業(yè)代表辯稱，其實(shí)“農(nóng)藥翻新”，是幾乎所有農(nóng)藥商都會(huì)進(jìn)行的生產(chǎn)行為，當(dāng)一個(gè)農(nóng)藥制劑存放時(shí)間超過(guò)了它的保質(zhì)期，農(nóng)藥商通常會(huì)將它們從包裝中取出，重新在制劑生產(chǎn)設(shè)備中進(jìn)行均質(zhì)加工，根據(jù)不同的農(nóng)藥劑型，還會(huì)采取碾磨等其它均質(zhì)化工序，完成后，新的產(chǎn)品還要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)和質(zhì)控過(guò)程，以確保這些翻新品的質(zhì)量和所登記的規(guī)格相符，之后再進(jìn)行包裝和貼標(biāo)投放到市場(chǎng)銷售。

    2010年，ANVISA也就農(nóng)藥翻新問(wèn)題同行業(yè)代表進(jìn)行了會(huì)晤，表達(dá)了對(duì)翻新加工中一些問(wèn)題以及缺乏規(guī)范的擔(dān)憂，如過(guò)期農(nóng)藥中的有效成份會(huì)產(chǎn)生降解等，ANVISA要求農(nóng)藥商在回收加工時(shí)需確保這些翻新品的特性和之前的產(chǎn)品相同，它也承認(rèn)回收翻新過(guò)期農(nóng)藥也比銷毀處理更加環(huán)保，盡管目前缺乏相應(yīng)的規(guī)章制度，ANVISA也還是默許農(nóng)藥公司在確保產(chǎn)品穩(wěn)定性的前提下進(jìn)行回收翻新生產(chǎn)的。但是令巴西農(nóng)藥商們感到不解的是，ANVISA在巡查中仍舊查扣了許多進(jìn)行翻新生產(chǎn)的農(nóng)藥商，因此巴西農(nóng)藥行業(yè)呼吁，對(duì)產(chǎn)品的回收和再利用進(jìn)行立法，對(duì)翻新生產(chǎn)進(jìn)行立法保障才是解決問(wèn)題的根本。

    其實(shí)不止是巴西本地農(nóng)藥商，一些跨國(guó)公司也同樣進(jìn)行著農(nóng)藥翻新，甚至問(wèn)題更加嚴(yán)重，如巴斯夫和杜邦公司也因進(jìn)行問(wèn)題翻新遭到過(guò)罰款，ANVISA發(fā)現(xiàn)巴斯夫公司的某批Opera（氟環(huán)唑+吡唑醚菌酯）殺菌劑產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的批生產(chǎn)日期不是這批產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)日期，而是翻新生產(chǎn)日期，并且巴斯夫不能提供相關(guān)證明，以確證這批翻新品在新保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性，它在翻新生產(chǎn)中，也缺乏相關(guān)質(zhì)控工序，以確保所翻新的產(chǎn)品不是已經(jīng)被翻新過(guò)一次后再過(guò)期的產(chǎn)品；杜邦的翻新過(guò)程則更加觸目驚心，ANVISA發(fā)現(xiàn)它“重新加工”的除草劑產(chǎn)品其實(shí)是另一款除草劑的殘留物，這兩款除草劑雖然活性成份相同，但所含濃度卻不同。