行業(yè)資訊

　　為切實跟進農(nóng)藥管理趨勢,穩(wěn)步提升農(nóng)藥企業(yè)標準制定和方法分析水準,加強制度管理和分析檢測隊伍的建設(shè),8月20~21日,由中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會舉辦的“第五期企業(yè)標準制定與產(chǎn)品分析檢測培訓(xùn)會”在安徽合肥召開。會議特別邀請到了農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、拜耳作物科學(xué)(中國)有限公司、興農(nóng)藥業(yè)(中國)有限公司和安捷倫等行業(yè)內(nèi)長期從事農(nóng)藥管理、產(chǎn)品分析檢測及儀器維修的權(quán)威專家前來授課,共有來自218家農(nóng)藥企業(yè)的315位代表參加了本次會議。

中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會李鐘華秘書長致辭

　　中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會李鐘華秘書長在致辭中指出,農(nóng)藥標準的制定能從源頭上確保農(nóng)藥質(zhì)量安全,在提高農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量中發(fā)揮著重要作用,而產(chǎn)品化學(xué)資料中分析方法的建立更是農(nóng)藥質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。有數(shù)據(jù)顯示,截至2014年8月底,中國擁有農(nóng)藥國/行標277個,僅占現(xiàn)有登記農(nóng)藥產(chǎn)品數(shù)量的20%,標準體系“亂”、水平“低”問題突出。就在不久前,國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會《深化標準化工作改革方案》提出,到2020年,鼓勵具備能力的社會組織和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟制定團體標準,增加標準供給,逐步取消企業(yè)標準備案管理；同時鼓勵企業(yè)提高標準國際化水平,推廣中國標準,使中國標準在國際上立得住、有權(quán)威、有信譽。因此,提升我國農(nóng)藥標準制定和方法分析水準,加強制度管理和分析檢測隊伍的建設(shè),成為當(dāng)前中國企業(yè)真正走出去的“軟”實力。李鐘華表示,希望通過本次會議的召開,能夠幫助有能力的企業(yè)進入國際市場,完善農(nóng)藥標準,打造中國制造。

農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所藥政處趙永輝副處長講農(nóng)藥登記管理政策

農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所藥政處趙永輝副處長與參會代表會后交流

　　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所藥政處趙永輝副處長分別從登記資料綜合評審、質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品認定和登記管理新措施等三個方面,對農(nóng)藥登記過程中的一些常見問題進行了分析。趙永輝指出,農(nóng)藥登記資料綜合評審首先要在形式上滿足要求,確認登記類型、資料種類內(nèi)容完整,并對資料有效性進行審查,比如登記試驗是否進行了備案,登記試驗是否在農(nóng)業(yè)部認定的試驗單位進行,試驗地點是否與田試批準證書一致、報告有效期,境外試驗報告是否是GLP報告,原藥來源證明是否符合要求等。趙永輝強調(diào),在登記綜合綜合評審過程中,應(yīng)重點關(guān)注資料授權(quán)、原藥來源證明和質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品等三個問題。

                    河北省農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站主任錢訓(xùn)講解2015年戊唑醇比對試驗

    農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗比對試驗的開展,是提高農(nóng)藥行業(yè)整體質(zhì)量檢驗、控制水平的重要保證。據(jù)河北省農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站主任錢訓(xùn)介紹,2015年共有26家全國農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)和30家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部實驗室參加了中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會組織的戊唑醇比對試驗,試驗內(nèi)容包含戊唑醇質(zhì)量分數(shù)(高效液相色譜法、毛細管氣相色譜法)、懸浮率(高效液相色譜法)和pH值4個檢驗項目的比對試驗,檢驗方法采用國家標準中規(guī)定的方法。從試驗結(jié)果來看,參評企業(yè)(單位)的戊唑醇整體生產(chǎn)水平令人滿意。

拜耳作物科學(xué)質(zhì)量部經(jīng)理謝毅分享實驗室管理經(jīng)驗

　　一個良好的實驗室管理離不開合理有效的流程。拜耳作物科學(xué)(中國)有限公司質(zhì)量部經(jīng)理謝毅在關(guān)于實驗室管理制度的建立與實施的報告中指出,根據(jù)ISO 9001-2008質(zhì)量管理體系要求的規(guī)定,實驗室應(yīng)該從硬件、流程、人員等方面進行建立與管理,從而達到符合質(zhì)量管理體系的要求。謝毅認為,在實驗室,分析以及技術(shù)工作是重要的工作；但是必要的HSE設(shè)備,以及良好的HSE 行為也是非常重要的。

周志強院長答代表問

　　中國農(nóng)業(yè)大學(xué)理學(xué)院院長周志強做了關(guān)于手性農(nóng)藥分析及環(huán)境行為的報告。周志強指出,手性農(nóng)藥非常普遍,目前市售的絕大多數(shù)農(nóng)藥是以外消旋體形式生產(chǎn)和使用,只有精甲霜靈、精喹禾靈、精噁唑禾草靈、高效氟吡甲禾靈、氰氟草酯、炔草酯、菊酯類等少數(shù)品種實現(xiàn)了光學(xué)純產(chǎn)品的開發(fā)。隨著對光學(xué)純手性農(nóng)藥認識的不斷深入,人們趨向于開發(fā)和使用高活性、低副作用的光學(xué)純品種。周志強認為,手性農(nóng)藥分析的研究思路應(yīng)該是：多糖類、大環(huán)抗生素類、脂肪酶類等手性固定相合成→手性農(nóng)藥對映體的拆分及常量分析方法→手性農(nóng)藥在環(huán)境樣本中殘留分析方法的建立→手性農(nóng)藥對映體在不同環(huán)境介質(zhì)中的選擇性行為及毒性差異研究。

江蘇省農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測站有限公司曹斌站長談企業(yè)標準制定

　　江蘇省農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測站有限公司曹斌站長在農(nóng)藥企業(yè)標準制定和產(chǎn)品分析方法驗證的報告中指出,產(chǎn)品標準的作用不可估量,標準化工作人員,只要在思想上高度重視,在理論上多加研究,在實際中精益求精,就能為我國農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售與質(zhì)量監(jiān)管提供有力的技術(shù)支持。

沈陽化工研究院丑靖宇博士介紹種衣劑特性指標

　　沈陽化工研究院丑靖宇博士對種子處理相關(guān)劑型應(yīng)當(dāng)遵循的FAO/WHO國際標準、國家標準、行業(yè)標準等進行了詳細介紹,并對種子處理懸浮劑和懸浮種衣劑兩個重要劑型的檢測指標進行認真分析。

                       興農(nóng)藥業(yè)(中國)有限公司檢測中心楊玉君處長分享HSE管理經(jīng)驗

　　興農(nóng)藥業(yè)(中國)有限公司檢測中心楊玉君處長結(jié)合自身的管理經(jīng)驗,就企業(yè)如何質(zhì)檢工作中踐行責(zé)任關(guān)懷理念進行了分享。

賽默飛世爾科技(中國)有限公司鄭洪國工程師

安捷倫科技(中國)有限公司劉淑萍工程師講授分析儀器的日常維護 

珠海歐美克儀器有限公司沈興志經(jīng)理

　　來自賽默飛世爾科技(中國)有限公司、安捷倫科技(中國)有限公司、珠海歐美克儀器有限公司等三家分析儀器公司的專家分別做了離子色譜在農(nóng)藥分析中的應(yīng)用、氣相色譜及高效液相色譜日常操作及維護、激光粒度測試儀在生產(chǎn)質(zhì)控中的應(yīng)用的報告。