責任編輯:張文君 來源:農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所 日期:2013-01-15
農(nóng)藥登記藥效資料評審原則:
3.技術審查:包括技術有效性審查和技術安全性審查。
(1)技術有效性審查
A.基礎、前提;
B.室內(nèi)活性:靶標、數(shù)量、方法、結論;
C.配方篩選:目的意義、是否符合實際、方法、一般相加或增效;
D.田間藥效:方法符合標準、施藥時期、施藥方法、對照藥劑設置、統(tǒng)計分析、防效范圍;
E.防效范圍:除草在90%以上;殺真菌在80%以上;殺蟲85%以上;衛(wèi)生殺蟲劑達到A或B級;
F.示范及使用情況綜合報告:不同區(qū)域使用、使用登記劑量、面積、防效與小區(qū)試驗的差異、防效要求。
(2)技術安全性審查
A.當茬作物:不同作物品種;生長發(fā)育、產(chǎn)量和品種;室內(nèi)選擇指數(shù)>2;田間倍量下,未產(chǎn)生藥害。
B.鄰近作物:揮發(fā)、漂移、淋溶、徑流、確認安全距離或防范措施。
C.對非靶標生物:重點是捕食性和寄生性天敵;生長發(fā)育、生殖繁衍;花期或授粉昆蟲活動期。
(3)抗性審查:抗性風險評價。企業(yè)提交抗性研究資料;對靶標生物敏感性測定;抗性監(jiān)測方法;預防措施
;高抗品種可替代性評價。
(4)風險性審查:綜合技術審查結果。登記的必要性和應用前景;規(guī)避或解決高風險因素,例如施藥劑量、次數(shù)、時期、應用地區(qū)、后茬間隔期等。
中國農(nóng)藥工業(yè)網(wǎng) 版權所有
地址:北京市朝陽區(qū)農(nóng)展館南里通廣大廈7層
電話:010-84885233 京公網(wǎng)安備11010502025163