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農(nóng)藥創(chuàng)制流程介紹(五)

責任編輯:黃文耀 來源:中國化工科學技術(shù)研究總院 日期:2012-12-28

六、第三階段——農(nóng)藥候選創(chuàng)制品種研究開發(fā)

    第二階段獲得的高活性化合物,下一步就要根據(jù)農(nóng)藥臨時登記資料要求開展研究。這些研究包括以下內(nèi)容:大田登記藥效試驗、亞慢性毒性和雜質(zhì)毒性試驗、殘留和環(huán)境毒理及環(huán)境行為試驗、產(chǎn)品化學研究(理化性質(zhì)、分析方法、產(chǎn)品標準及產(chǎn)品全分析)、制劑開發(fā)和中試工藝及三廢研究。

    大田實驗、毒性試驗、環(huán)境試驗將淘汰大部分化合物,在所有這些試驗都通過之后,就能得到候選的創(chuàng)制品種。這些候選創(chuàng)制品種在達到農(nóng)藥臨時登記要求后可進行登記注冊工作,取得農(nóng)藥臨時登記證。

    在第三階段過程中,仍然要注意進行配方的專利保護和工藝的專利保護以及商標保護工作。

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