行業(yè)資訊

糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織農(nóng)藥產(chǎn)品標準總概

一、國際農(nóng)藥標準的定義

    糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織農(nóng)藥質量標準是能夠鑒別區(qū)分同一農(nóng)藥不同產(chǎn)品質量好壞的一系列參數(shù)和限量指標。

    “好”產(chǎn)品的標準：正確的物理外觀；有效成分含量不少于要求的最低值；相關雜質含量不超過要求的最高值；合理的可接受的物理性狀；儲存穩(wěn)定性好，有效成分無明顯減少（分解）；相關雜質無不可接受的增加。

二、制定國際農(nóng)藥標準目的 

    為農(nóng)藥管理和國際貿(mào)易提供一個科學合理的,可被普遍接受的農(nóng)藥產(chǎn)品質量判定依據(jù)；防止劣質農(nóng)藥流通；增強農(nóng)藥購買者和使用者信心；減少貿(mào)易壁壘，促進農(nóng)藥國際貿(mào)易；減少農(nóng)藥對使用者、農(nóng)產(chǎn)品消費者和環(huán)境的非預見性風險；保護人類和環(huán)境的安全，促進農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，增進公共健康。

三、現(xiàn)已制定頒布的國際農(nóng)藥標準

    按農(nóng)藥有效成分（品種）計300多個，其中按新程序制定的標準70多個。

    按農(nóng)藥產(chǎn)品計約1000多個。

    因缺少相關雜質的分析方法支持被撤銷的FAO標準有9個：磷化鋁、甲羧除草醚（茅毒）、氰草凈（草凈津）、三氯殺螨醇；消螨通、林丹、磷化鎂、滅蚜磷、久效磷。

    按新程序制定的FAO農(nóng)藥標準（1）：

    按新程序制定的FAO農(nóng)藥標準（2）：

四、國際農(nóng)藥質量標準制修訂的特點

    國際農(nóng)藥標準聯(lián)席會議專家聯(lián)合評審-糧農(nóng)組織于1963年開始制訂農(nóng)藥標準，1999年修改并實施新的制定程序和要求，最新版于2010年修訂公布，2011-2012年又有新的補充為統(tǒng)一規(guī)范農(nóng)用農(nóng)藥和衛(wèi)生用農(nóng)藥國際標準，自2002 年起聯(lián)合召開標準評審會議和頒布農(nóng)藥標準，由農(nóng)藥標準聯(lián)席會議(JMPS)專家評審標準提案和認定相同產(chǎn)品。

    相同產(chǎn)品認定—新程序實施后制定的標準僅適用于其資料已經(jīng)FAO/ WHO評審的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，但可通過相同產(chǎn)品認定擴展適用于其他生產(chǎn)企業(yè)的相同產(chǎn)品。

    企業(yè)參與—只要符合申請要求，任何農(nóng)藥企業(yè)都可申請農(nóng)藥標準制修訂和相同產(chǎn)品認定。除提出制修訂申請外，農(nóng)藥企業(yè)可要求FAO/WHO農(nóng)藥標準聯(lián)席會議(JMPS)復審已評審的標準，并對現(xiàn)行或提議的標準制定程序和原則提出意見或建議。