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農(nóng)藥登記最新政策及農(nóng)藥劑型發(fā)展趨勢解讀(二)

責(zé)任編輯:本站編輯 來源:農(nóng)藥工業(yè)網(wǎng) 日期:2012-06-04

農(nóng)藥登記和評審政策新動向
    一是鼓勵創(chuàng)新,限制老產(chǎn)品登記數(shù)量。生物農(nóng)藥有新發(fā)展,2011年申請的23個新農(nóng)藥中,有4個為生物農(nóng)藥。
    二是更加關(guān)注產(chǎn)品安全性。關(guān)注農(nóng)藥產(chǎn)品對人畜、環(huán)境、作物的風(fēng)險(xiǎn)。在環(huán)境中難降解的及對環(huán)境生物毒性高、風(fēng)險(xiǎn)大、容易產(chǎn)生藥害、農(nóng)殘超標(biāo)的產(chǎn)品不予登記。2011年環(huán)丙唑醇、啶氧菌酯、2,4-D丁酯等登記受阻。
    三是逐步啟動風(fēng)險(xiǎn)評估。對衛(wèi)生殺蟲劑七氟甲醚菊酯開展了風(fēng)險(xiǎn)評估通過藥效試驗(yàn)確定了有效劑量范圍,選定確保安全的較小劑量作為登記劑量,通過毒理學(xué)運(yùn)用模型進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,確保對消費(fèi)者安全;2012年對蚊香類衛(wèi)生殺蟲劑進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。
    四是評審要求更加嚴(yán)格,質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品認(rèn)定更加嚴(yán)格、登記資料授權(quán)更加規(guī)范;混配制劑的管理更加嚴(yán)格:配比混劑退出機(jī)制;關(guān)注不同企業(yè)間配比差距;嚴(yán)格藥肥混劑的開發(fā)目的、技術(shù)指標(biāo)。
    五是登記后的管理日益加強(qiáng)。發(fā)布了高毒農(nóng)藥管理公告(農(nóng)業(yè)部第1586號)、草甘膦水劑復(fù)配制劑管理公告(農(nóng)業(yè)部1744號)。全國農(nóng)藥登記評審會決定:停止批準(zhǔn)蠅香、五氯酚鈉登記、停止批準(zhǔn)毒死蜱、三唑磷在蔬菜上登記、停止醫(yī)用抗生素作為農(nóng)藥登記、加強(qiáng)對百草枯水劑的管理。
    六是加強(qiáng)對衛(wèi)生殺蟲劑的安全管理:限制有效成分含量、停止批準(zhǔn)新增三元混劑的藥效試驗(yàn)、新有效成分登記需提供風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)資料。

編者解讀:由以上新動向可以看到,農(nóng)藥登記管理越來越嚴(yán)格,對于登記之后的管理也日漸加強(qiáng)。

 

本文作者:楊曉玲  電話:010-84885067 郵箱:yangxiaoling@ccpia.com.cn

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