根據(jù)聯(lián)合國的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,俄羅斯以1709.82萬平方公里的國土,成為當(dāng)今世界國土面積最大的國家,約是中國963.4057萬平方公里的二倍。

一、俄羅斯農(nóng)化市場概況

2021年俄羅斯作物保護(hù)市場銷售額21.38億美元,位于世界排名第8,與2016年相比增長了21%。

2022年,俄羅斯農(nóng)藥使用量約23萬噸。國內(nèi)產(chǎn)量為11.88萬噸(國內(nèi)產(chǎn)能約38萬噸),其中除草劑占產(chǎn)量的68%,殺菌劑約占17%,殺蟲劑約占14%,抗發(fā)芽劑和植物生長調(diào)節(jié)劑占比不到1%；另外11.12萬噸農(nóng)藥來自進(jìn)口,其中42%來自中國,36%來自歐洲,其余22%來自其他國家/地區(qū)。

預(yù)計2023年該國的農(nóng)藥使用量將達(dá)到24～27萬噸。其中生物農(nóng)藥的使用比例約為2%。俄羅斯農(nóng)業(yè)專家預(yù)測,未來五年市場將以每年5%～7%左右的速度增長。

當(dāng)前俄羅斯本地生產(chǎn)的農(nóng)藥占市場的52%。為了進(jìn)一步鼓勵本土生產(chǎn),俄羅斯政府計劃從今年10月1日起對作物保護(hù)產(chǎn)品的進(jìn)口實行配額制度。進(jìn)口配額金額是根據(jù)過去三年俄羅斯農(nóng)藥的生產(chǎn)、消費和進(jìn)口量計算的,并將根據(jù)三種產(chǎn)品類型劃分為除草劑、殺菌劑和殺蟲劑。此政策的目標(biāo)是提高國內(nèi)工廠的利用率,建立新的生產(chǎn),并通過配額實現(xiàn)農(nóng)藥原藥產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)。俄羅斯農(nóng)業(yè)部認(rèn)為,到2025年,該措施將使國內(nèi)生產(chǎn)商的產(chǎn)能利用率從2022年的46%提高到77%。

進(jìn)口配額制度將對中國出口商帶來一定的影響：當(dāng)?shù)剡M(jìn)口商對于供應(yīng)商的挑選會更為嚴(yán)格,大多傾向于選擇長期合作的信譽(yù)良好質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。新的出口商想要進(jìn)入俄羅斯市場會比以往更難。當(dāng)?shù)剞r(nóng)作物種類和種植面積決定了俄羅斯農(nóng)藥市場上最主要的產(chǎn)品是除草劑,占比65%以上；其次是殺菌劑和殺蟲劑。

二、俄羅斯農(nóng)藥登記

俄羅斯聯(lián)邦農(nóng)業(yè)部2007年7月10日通過的第357號法令,明確規(guī)定了農(nóng)藥登記的步驟和要求。

1. 登記類別

(1)臨時登記。有效期2年,需要進(jìn)行1季的田間藥效試驗和1季的殘留試驗。整個申請過程通常需要2.5～3年。

(2)正式登記。有效期10年,需要進(jìn)行2季的田間藥效試驗和2季的殘留試驗,另外需要活性成分和制劑的完整的毒理學(xué)評價。整個申請過程通常需要3～3.5年。

2. 登記步驟

第一年：(1)準(zhǔn)備申請表、產(chǎn)品文檔和建議書；(2)開展田間藥效試驗,3個月前需要參與農(nóng)業(yè)部藥效方案設(shè)計；(3)與農(nóng)業(yè)部及試驗承接單位溝通試驗項目和日程計劃并交付樣品；(4)試驗承接單位對制劑及活性成分進(jìn)行毒性評價；(5)開展第一年的田間藥效及殘留試驗。

第二年：(1)開展第二年的田間藥效及殘留試驗；(2)進(jìn)行生態(tài)學(xué)評價；(3)獲取俄羅斯消費者權(quán)益監(jiān)察局的批準(zhǔn)；(4)收集所有研究報告的結(jié)果；(5)獲取俄羅斯環(huán)境監(jiān)察局專家的生態(tài)學(xué)意見；(6)獲取農(nóng)業(yè)部專家的意見；(7)獲得登記證。

3. 登記費用

在俄羅斯登記費用很高,因為許多研究只能在獲得俄羅斯國家認(rèn)證的機(jī)構(gòu)(如Erisman Institute)里進(jìn)行。因此,沒有太多選擇和議價空間。

登記費用很大程度上取決于寫在標(biāo)簽上的作物和害蟲,即田間藥效試驗費用。登記費用從9萬美元到30萬美元不等,在特殊情況下(如新成分、作用對象或害蟲的范圍非常廣泛等)會更高。僅有一個有效成分的除草劑老產(chǎn)品,登記到2～3個作物的費用,約為16萬美元。

4. 主管機(jī)關(guān)

(1)官方機(jī)構(gòu)：農(nóng)業(yè)部,消費者權(quán)益監(jiān)察局,環(huán)境監(jiān)察局；(2)試驗機(jī)構(gòu)：田間藥效和殘留試驗研究所、毒性評價研究所、埃里斯曼毒理學(xué)研究所、密歇根州立大學(xué)的生態(tài)學(xué)評價機(jī)構(gòu)等。

5. 登記要求

申請表必須是俄語,內(nèi)容包含理化性質(zhì)、田間藥效試驗、毒理學(xué)試驗、工藝、生態(tài)毒理學(xué)、環(huán)境行為等。必須在俄羅斯當(dāng)?shù)剡M(jìn)行的項目有：(1)田間藥效試驗；(2)殘留試驗；(3)ADI；(4)勞動衛(wèi)生評價；(5)生態(tài)學(xué)專家意見?？梢栽诙砹_斯或其他國家進(jìn)行的研究有：(1)5批次分析；(2)原藥的6項急性毒性報告、3項亞慢性毒性報告、慢性毒性報告以及三致報告；(3)制劑的6項急性毒性報告：急性口服、皮膚毒性報告,對皮膚和眼睛黏膜的刺激性、敏感性報告,急性吸入毒性報告。

上述報告原則上以GLP報告為準(zhǔn),特殊情況下可接受文獻(xiàn)數(shù)據(jù)。

6. 數(shù)據(jù)保護(hù)

俄羅斯并沒有為提交給政府機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)制定保密法律法規(guī),也沒有明確的數(shù)據(jù)保護(hù)機(jī)制,不存在數(shù)據(jù)保護(hù)期限,每個申請人都要重復(fù)準(zhǔn)備相同的數(shù)據(jù)。

7. 注意事項

(1)每個產(chǎn)品登記都涉及有3個公司信息：持有者、制劑生產(chǎn)商、原藥生產(chǎn)商；(2)俄羅斯的登記不可出售或從一個公司轉(zhuǎn)移給另一個公司；(3)俄羅斯境外的企業(yè)可以作為登記的持有者；(4)重新提供大部分的試驗條件下,允許變更生產(chǎn)商；(5)一個產(chǎn)品只對應(yīng)一個商標(biāo)；(6)在俄羅斯沒有相同產(chǎn)品登記。