對十三屆全國人大四次會議第9000號建議的答復(fù)

羅金仁、班華忠、陳坤代表：

你們提出的“關(guān)于促進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,不斷提高農(nóng)業(yè)質(zhì)量效益和競爭力的建議”收悉?，F(xiàn)答復(fù)如下。   

一、關(guān)于以《農(nóng)藥管理條例》為抓手,在國家層面做好農(nóng)藥生產(chǎn)的布局、產(chǎn)能規(guī)劃

農(nóng)藥是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)不可或缺的生產(chǎn)資料,事關(guān)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部高度重視農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,制定了《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》等5個配套規(guī)章和多個規(guī)范性文件,基本構(gòu)建了農(nóng)藥規(guī)范化管理的制度體系?！掇r(nóng)藥管理條例》及《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細則》等法規(guī)規(guī)章,明確了農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策、生產(chǎn)許可條件和標(biāo)準(zhǔn),從制度設(shè)計上力求全國“一盤棋”。農(nóng)藥生產(chǎn)許可由省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門負責(zé),受各地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展水平、招商引資政策、稅收政策、環(huán)境保護督查、安全生產(chǎn)監(jiān)管等因素的影響,近年來農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)布局出現(xiàn)了“東退西進”的發(fā)展態(tài)勢。對此,我部高度關(guān)注,多次召開會議聽取行業(yè)協(xié)會、農(nóng)藥企業(yè)、科研單位的意見,對產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局及時進行引導(dǎo),指導(dǎo)省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門依法依規(guī)做好農(nóng)藥生產(chǎn)許可。我部2019年召開全國農(nóng)藥管理工作會議,要求各地要高度重視、未雨綢繆,一方面要幫助企業(yè)解決搬遷轉(zhuǎn)移困難問題,另一方面也要符合中西部地區(qū)環(huán)保要求,嚴(yán)格規(guī)范管理,避免出現(xiàn)“前腳建后腳拆”的被動局面。

下一步,我部將認真貫徹落實《農(nóng)藥管理條例》及其配套規(guī)章,科學(xué)編制“十四五”農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,商有關(guān)部門發(fā)布實施,從農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)布局、結(jié)構(gòu)調(diào)整、綠色生產(chǎn)、規(guī)范經(jīng)營、科學(xué)使用、科技創(chuàng)新等方面強化規(guī)劃引導(dǎo),優(yōu)化農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)布局,推動農(nóng)藥工業(yè)向生產(chǎn)要素優(yōu)勢區(qū)域集中發(fā)展,嚴(yán)格控制新增農(nóng)藥企業(yè)數(shù)量和規(guī)模,嚴(yán)禁在水源保護區(qū)和生態(tài)功能區(qū)發(fā)展農(nóng)藥企業(yè),促進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和可持續(xù)健康發(fā)展。

二、關(guān)于加大對農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的支持

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部高度重視農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新工作,不斷加大農(nóng)藥研發(fā)投入?！笆濉逼陂g,利用現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系,每年投入中央財政經(jīng)費約1.113億元,在生物農(nóng)藥、高效低毒化學(xué)農(nóng)藥及天敵產(chǎn)品等方面研發(fā)取得顯著成效；利用國家重點研發(fā)計劃“化學(xué)肥料和農(nóng)藥減施增效綜合技術(shù)研發(fā)”重點專項,中央財政投入科研經(jīng)費23.29億元,在微生物農(nóng)藥、天敵產(chǎn)品等方面開展科研攻關(guān),為促進農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供了有力科技支撐。

下一步,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將利用現(xiàn)有的動植物保護能力提升工程項目,爭取相關(guān)部門支持,加強農(nóng)藥創(chuàng)新能力建設(shè),改善農(nóng)藥創(chuàng)新手段,鞏固發(fā)展一批農(nóng)藥創(chuàng)新工程中心。利用現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系項目,支持體系專家聚焦農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)難點開展協(xié)同創(chuàng)新。強化科企合作,推動產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合,按照“優(yōu)勢互補、資源共享、風(fēng)險共擔(dān)、互利共贏”的原則,推動發(fā)展創(chuàng)新聯(lián)合體,著力打造創(chuàng)新能力強、帶動能力強、競爭能力強的科技引領(lǐng)型農(nóng)藥企業(yè)。同時,積極商請科技部利用“農(nóng)業(yè)面源、重金屬污染防控和綠色投入品研發(fā)”重點專項,支持開展生態(tài)友好無公害重大綠色農(nóng)藥品種創(chuàng)制與產(chǎn)業(yè)化,促進綠色農(nóng)藥發(fā)展。

三、關(guān)于在確保安全的前提下,適當(dāng)減少重復(fù)的農(nóng)藥產(chǎn)品登記試驗

國家實行農(nóng)藥登記制度,從源頭上保障農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性、有效性。申請農(nóng)藥登記的,應(yīng)當(dāng)進行登記試驗,農(nóng)藥登記試驗是科學(xué)評價農(nóng)藥產(chǎn)品、保障試驗數(shù)據(jù)完整性、可靠性和真實性的重要手段。農(nóng)藥登記遵循科學(xué)、公平、公正、高效和便民的原則。新修訂的《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥登記資料要求》在加強農(nóng)藥安全性、有效性試驗評估以及規(guī)范登記試驗管理的同時,也在減少重復(fù)試驗、降低企業(yè)登記成本方面進行了明確規(guī)定?！掇r(nóng)藥管理條例》第十條規(guī)定,與已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥,過登記資料保護期的(或者在登記資料保護期內(nèi),但經(jīng)農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意的),免予殘留、環(huán)境試驗?！掇r(nóng)藥登記資料要求》規(guī)定,若認定為相同原藥(母藥),則可減免相應(yīng)的毒理學(xué)、環(huán)境影響資料；若認定為相同制劑、且使用范圍和使用方法相同,則可減免相應(yīng)的毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響試驗資料,符合條件的,還可減免農(nóng)作物殘留試驗資料。

下一步,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將在深入調(diào)研,并廣泛聽取行業(yè)協(xié)會、農(nóng)藥企業(yè)的意見建議的基礎(chǔ)上,進一步完善相關(guān)制度規(guī)定,在確保農(nóng)藥產(chǎn)品高效安全的前提下,減少不必要的重復(fù)試驗,減輕企業(yè)負擔(dān),促進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。