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歐盟丙硫菌唑、吡唑萘菌胺等多個(gè)活性物質(zhì)批準(zhǔn)狀態(tài)更新匯總

責(zé)任編輯：左彬彬 來(lái)源：農(nóng)化合規(guī)24小時(shí)、瑞歐科技 日期：2022-07-11

 

6月,歐盟農(nóng)藥活性物質(zhì)批準(zhǔn)狀態(tài)頻頻更新。今天,小編在這里匯總了今年五月至今的批準(zhǔn)動(dòng)態(tài),快來(lái)看看有你關(guān)心的物質(zhì)嗎？

01
吡唑萘菌胺

歐盟發(fā)布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2022/782,撤回吡唑萘菌胺(isopyrazam)的批準(zhǔn)決定,同時(shí)修訂活性物質(zhì)批準(zhǔn)清單(EU) No 540/2011,該公告已于6月8日正式生效。
禁用原因：
Commission Delegated Regulation (EU) 2022/692對(duì)吡唑萘菌胺的CLP分類進(jìn)行了更新,更新后吡唑萘菌胺被歸類為生殖毒性1B(Repr. 1B)。申請(qǐng)人無(wú)法證明,在建議的使用條件下,可以忽略人類對(duì)植物保護(hù)產(chǎn)品中吡唑萘菌胺的接觸。
因此,吡唑萘菌胺無(wú)法滿足Regulation (EC) No 1107/2009附件II 第3.6.4條規(guī)定的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),官方?jīng)Q定撤回對(duì)吡唑萘菌胺的批準(zhǔn)。
過(guò)渡期：
各成員國(guó)應(yīng)在2022年9月8日前撤銷含有吡唑萘菌胺活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán),同時(shí)各成員國(guó)根據(jù)Regulation (EC) No 1107/2009第46條授予的任何寬限期將于2022年12月8日到期。
02
雙草醚

歐盟發(fā)布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2022/808,修訂雙草醚(bispyribac)的批準(zhǔn)有效期截止日期至2022年7月31日,同時(shí)修訂活性物質(zhì)批準(zhǔn)清單(EU) No 540/2011,該公告已于6月13日正式生效。
修訂原因：
2018年,由于預(yù)計(jì)無(wú)法按期完成雙草醚的再評(píng)審,歐盟發(fā)布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1916將雙草醚批準(zhǔn)有效期截止日期從原來(lái)的2021年7月31日延長(zhǎng)至2023年7月31日。
而申請(qǐng)人已于2020年10月22日確認(rèn)不再支持雙草醚的再評(píng)審申請(qǐng)工作,因此原來(lái)的有效期延長(zhǎng)決定不再合理,應(yīng)盡早確定新的失效日期,同時(shí)給會(huì)員國(guó)足夠的時(shí)間撤銷含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。故修訂雙草醚的批準(zhǔn)有效期截止日期至2022年7月31日。
影響：
由于無(wú)人繼續(xù)支持雙草醚的再評(píng)審工作,雙草醚到期后將被歐盟禁用。到期后相應(yīng)的植物保護(hù)產(chǎn)品擁有不超過(guò)6個(gè)月的銷售和分銷緩沖期,以及額外不超過(guò)1年的庫(kù)存消耗期。
03
Heptamaloxyloglucan

歐盟發(fā)布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2022/814,延長(zhǎng)Heptamaloxyloglucan的批準(zhǔn)有效期截止日期至2023年5月31日,同時(shí)修訂活性物質(zhì)批準(zhǔn)清單(EU) No 540/2011,該公告已于5月26日正式生效。
延長(zhǎng)原因：
由于預(yù)計(jì)無(wú)法在Heptamaloxyloglucan現(xiàn)批準(zhǔn)有效期截止日期前完成再評(píng)審,故再次延長(zhǎng)該物質(zhì)一年的有效期以期在有效期截止日前完成再評(píng)審工作。
04
石蠟油

歐盟發(fā)布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2022/800,修訂石蠟油(paraffin oils,CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0和CAS No 97862-82-3)的批準(zhǔn)條件,除批準(zhǔn)作為殺蟲(chóng)劑和殺螨劑外,新增可以作為殺菌劑使用,同時(shí)修訂活性物質(zhì)批準(zhǔn)清單(EU) No 540/2011,該公告已于6月12日正式生效。
修訂原因：
Total Fluids于2014年向RMS希臘提交申請(qǐng),要求修改石蠟油的批準(zhǔn)條件以允許其作為殺菌劑使用。在先后經(jīng)過(guò)RMS和EFSA的評(píng)審后,EC發(fā)布評(píng)估決議認(rèn)為當(dāng)?shù)V物油用作殺菌劑時(shí),滿足法規(guī)(EC) No 1107/2009第4條規(guī)定的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。
因此,修訂石蠟油的批準(zhǔn)條件,除作為殺蟲(chóng)劑和殺螨劑外,還包括作為殺菌劑的使用。
05
氟啶蟲(chóng)胺腈

歐盟發(fā)布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2022/686,修訂氟啶蟲(chóng)胺腈(sulfoxaflor)的批準(zhǔn)條件為僅限于在溫室中使用,同時(shí)修訂活性物質(zhì)批準(zhǔn)清單(EU) No 540/2011,該公告已于5月19日正式生效。
修訂原因：
氟啶蟲(chóng)胺腈首次批準(zhǔn)時(shí)要求申請(qǐng)人于2017年8月18日前提交確認(rèn)使用該物質(zhì)對(duì)蜜蜂的一系列風(fēng)險(xiǎn)的信息,申請(qǐng)人按期提交了相關(guān)確認(rèn)信息。
根據(jù)申請(qǐng)人提供的確認(rèn)資料的評(píng)估結(jié)果,EFSA認(rèn)為在永久性溫室使用對(duì)蜜蜂造成的風(fēng)險(xiǎn)是可以接受的,但室外使用對(duì)蜂蜜的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估還沒(méi)有最終確定。
因此,不能斷定室外使用對(duì)蜜蜂的風(fēng)險(xiǎn)很低,無(wú)法排除室外使用含有氟啶蟲(chóng)胺腈的植物保護(hù)產(chǎn)品對(duì)蜜蜂的風(fēng)險(xiǎn)。故修訂氟啶蟲(chóng)胺腈的批準(zhǔn)條件為僅限于在溫室中使用。
過(guò)渡期：
成員國(guó)應(yīng)撤銷或修改不符合限制性批準(zhǔn)條件的含有氟啶蟲(chóng)胺腈的植物保護(hù)產(chǎn)品的批準(zhǔn)。如有必要,成員國(guó)應(yīng)最遲于2022年11月19日前撤銷或修改相關(guān)植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán),同時(shí)根據(jù)法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條授予的任何寬限期最遲將于2023年5月19日到期。
物質(zhì)背景：
氟啶蟲(chóng)胺腈為原美國(guó)陶氏益農(nóng)公司研發(fā)的新型磺酰亞胺類殺蟲(chóng)劑,作用于刺吸式口器害蟲(chóng)的煙堿類乙酰膽堿受體 ,作用方式為觸殺和胃毒,具有內(nèi)吸傳導(dǎo)和滲透作用。適用于防治蚜蟲(chóng)、粉虱、飛虱等。
能有效防止對(duì)新煙堿類、菊酯類、有機(jī)磷類和氨基甲酸酯類農(nóng)藥產(chǎn)生抗性的害蟲(chóng)。曾被認(rèn)為是取代高蜂毒新煙堿類殺蟲(chóng)劑的選擇之一,此次也由于對(duì)蜜蜂風(fēng)險(xiǎn)的不確定被限制使用。
06

丙硫菌唑、霜霉威、









克菌丹等


歐盟發(fā)布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2022/708,由于預(yù)計(jì)無(wú)法在活性物質(zhì)現(xiàn)批準(zhǔn)有效期截止日前完成再評(píng)審,延長(zhǎng)丙硫菌唑、霜霉威、克菌丹、啶酰菌胺、SCLP等50中活性物質(zhì)的批準(zhǔn)有效期截止日期,同時(shí)修訂活性物質(zhì)批準(zhǔn)清單(EU) No 540/2011,該公告已于5月30日正式生效。

具體物質(zhì)及延長(zhǎng)情況：
瑞歐12.png
07
聯(lián)苯肼酯

歐盟發(fā)布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2022/698,聯(lián)苯肼酯(sulfoxaflor)再評(píng)審后獲批,批準(zhǔn)條件為僅限于在溫室中使用,同時(shí)修訂活性物質(zhì)批準(zhǔn)清單(EU) No 540/2011,該公告已于5月19日正式生效。
再評(píng)審后變化：
再評(píng)審后規(guī)格及批準(zhǔn)條件主要變化：
(1)活性物質(zhì)含量由≥950g/kg提升至≥980g/kg
(2)新增相關(guān)雜質(zhì)甲苯,設(shè)置限量≤0.7g/kg
(3)只允許在永久性溫室中用于非食用作物
變化原因：
1. 膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估尚未完成,因此限制批準(zhǔn)含有聯(lián)苯肼酯的植物保護(hù)產(chǎn)品用于非食用作物,以排除消費(fèi)者通過(guò)飲食對(duì)聯(lián)苯肼酯的暴露；
2. EFSA評(píng)估后認(rèn)為長(zhǎng)期暴露于聯(lián)苯肼酯對(duì)鳥(niǎo)類可能造成高風(fēng)險(xiǎn),因此僅限在溫室中使用含有聯(lián)苯肼酯植物保護(hù)產(chǎn)品；
3. EFSA根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)確定了部分典型用途對(duì)哺乳動(dòng)物的高風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)蜜蜂的高慢性風(fēng)險(xiǎn),限制只在溫室中使用含有聯(lián)苯肼酯的植物保護(hù)產(chǎn)品也將防止聯(lián)苯肼酯暴露于這些非靶標(biāo)生物以及飲用水。

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