行業(yè)資訊

第1部分：產(chǎn)品藥效試驗申請（大田、衛(wèi)生用品）

    主要介紹如何根據(jù)政策篩選產(chǎn)品，如何確定藥效申請材料，藥效申請過程中容易出現(xiàn)的導(dǎo)致藥效申請被否決的原因。哪些產(chǎn)品要求做室內(nèi)活性測定試驗，哪些產(chǎn)品要求做室內(nèi)安全性試驗等。

第2部分：產(chǎn)品化學(xué)部分（原藥、制劑）

   產(chǎn)品化學(xué)部分是農(nóng)藥登記過程中最容易出錯而導(dǎo)致產(chǎn)品否決的部分。該部分核心介紹產(chǎn)品化學(xué)部分登記的要求及一些核心應(yīng)當(dāng)注意點。涉及申請表的填寫、產(chǎn)品理化性質(zhì)的測定、標(biāo)準(zhǔn)和編制說明、質(zhì)檢報告及方法驗證報告、常溫貯存試驗報告等常出現(xiàn)的問題。

第3部分：產(chǎn)品毒理學(xué)部分（原藥、制劑）

    各類型的產(chǎn)品毒理學(xué)的要求，容易要求進行毒性驗證的情形，常見毒理學(xué)部分審批容易出現(xiàn)的問題等。

第4部分：產(chǎn)品藥效部分（大田制劑、衛(wèi)生）

   結(jié)合田間試驗準(zhǔn)則，介紹如何判定產(chǎn)品是否符合登記，藥效試驗報告中容易出現(xiàn)的錯誤，容易導(dǎo)致藥效部分被否決的原因等。

第5部分：產(chǎn)品殘留部分（制劑）

    介紹殘留試驗的基本要求，殘留試驗結(jié)果的判定，哪些產(chǎn)品符合減免政策，雖過保護期，但不能減免殘留的產(chǎn)品名單，殘留限量要求等容易出現(xiàn)的被否決的內(nèi)容。

第6部分：產(chǎn)品環(huán)境部分（原藥、制劑）

   介紹各類型產(chǎn)品環(huán)境試驗項目要求，環(huán)境試驗減免的依據(jù)，授權(quán)環(huán)境容易出現(xiàn)的問題，容易導(dǎo)致環(huán)境試驗部分被否決的原因等。

第7部分：產(chǎn)品標(biāo)簽部分（原藥、制劑）

   介紹標(biāo)簽制作要求及常見的被否決或登記雖批準(zhǔn)但遲遲不能取得證書等各種原因。

第8部分：產(chǎn)品資料授權(quán)（原藥、制劑）

   大量授權(quán)資源的共享，相關(guān)資料的完整性及與其他資料的有機結(jié)合注意點，包括有效的授權(quán)書、合理的說明、對比資料的提供、試驗報告的核查、產(chǎn)品登記資料授權(quán)的風(fēng)險等等。

第9部分：關(guān)于專供出口登記（原藥、制劑）

   目前根據(jù)《草案》的要求，介紹如何充分調(diào)用綜合資料，并配合部分試驗，高效完成材料的準(zhǔn)備和申報工作等。

第10部分：關(guān)于非行政業(yè)務(wù)的處理介紹

    綜合介紹非行政業(yè)務(wù)（變更企業(yè)名稱、變更地址、變更標(biāo)簽、增加注冊商標(biāo)、變更含量、變更毒性級別等）的處理流程及注意事項。