行業(yè)資訊

    《農(nóng)藥管理條例》（下稱《條例》）修訂工作目前已經(jīng)進入第二次征求意見階段。在１０月中旬召開的第十屆全國農(nóng)藥交流會暨農(nóng)化產(chǎn)品展覽會上，中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會招集各級行業(yè)協(xié)會、農(nóng)藥和相關行業(yè)專家以及農(nóng)藥企業(yè)代表，針對《條例》第二次征求意見稿進行深入討論，提出了一系列建設性意見。

    業(yè)內(nèi)人士針對《條例》第二次征求意見稿發(fā)表的意見主要集中于新《條例》應與行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策相銜接、理順農(nóng)藥許可管理、降低企業(yè)運營成本、明確管理責任等方面。農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會據(jù)此歸納出共十條建議和意見。

 
    中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會秘書長孫叔寶認為，國家新近發(fā)布的《農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策》，明確提出了要促進優(yōu)勢企業(yè)做大做強、提高企業(yè)創(chuàng)新能力等，國內(nèi)很多企業(yè)正在朝著積極進行結(jié)構調(diào)整的方向努力。但目前《條例》修訂第二次征求意見稿和現(xiàn)行的農(nóng)藥產(chǎn)品許可證管理與產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的銜接并不緊密，強調(diào)更多的是政府部門之間的職能劃分，而不是優(yōu)化管理和如何理順農(nóng)藥登記問題。這樣有可能會造成盲目許可、產(chǎn)能過剩和非法生產(chǎn)。

    一些企業(yè)提出，現(xiàn)在不斷提高的農(nóng)藥登記的門檻使農(nóng)藥登記的費用大幅增加，尤其是新農(nóng)藥產(chǎn)品的登記費用以百萬元計，登記費用已經(jīng)占到農(nóng)藥生產(chǎn)成本的30%～40%，農(nóng)藥生產(chǎn)的綜合成本明顯上升，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不堪重負。

    江蘇克勝集團股份有限公司相關負責人提出，剛剛發(fā)布的《農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策》明確提到了促進優(yōu)勢企業(yè)做大做強，而《條例》第二次征求意見稿中并沒有相關內(nèi)容。

建議和意見

一、應突出對經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的管理。按照農(nóng)藥生產(chǎn)-經(jīng)營-使用環(huán)節(jié)，明確各部門的權責。

二、理順相關行政主管部門的監(jiān)管環(huán)節(jié)和程序，增加問責條款，落實責任追究，推進陽光行政。

三、因不宜頻繁修訂《條例》，有關企業(yè)準入、產(chǎn)品生產(chǎn)許可以及農(nóng)藥登記等應由相關行政主管部門在部門規(guī)章中詳盡其規(guī)定。

四、農(nóng)藥產(chǎn)品許可證與農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書由兩個部門分管使管理同產(chǎn)業(yè)政策不相銜接，易造成盲目許可、產(chǎn)能過剩和非法生產(chǎn)。建議新《條例》中歸口
一個部門管理。

五、應大幅度減少重復性試驗，將部分農(nóng)藥登記費用由財政予以保障。

六、增加鼓勵農(nóng)藥企業(yè)提高產(chǎn)業(yè)集中度的條款，包括退出機制、無形資產(chǎn)合理流動和轉(zhuǎn)移條款等。

七、增加鼓勵農(nóng)藥企業(yè)自主創(chuàng)新和改進技術的條款，并在農(nóng)藥登記、農(nóng)藥生產(chǎn)許可中強化知識產(chǎn)權保護力度。

八、強化各行政主管部門的監(jiān)管責任，建立部門間協(xié)調(diào)配合、監(jiān)督制約非法產(chǎn)銷農(nóng)藥的長效機制。

九、生產(chǎn)出口農(nóng)藥的企業(yè)必須取得合法生產(chǎn)資格、且環(huán)境保護達到規(guī)定標準，改進和完善農(nóng)藥出口管理制度。

十、強化對農(nóng)藥經(jīng)營、使用的管理和監(jiān)管責任，除了嚴格規(guī)定農(nóng)藥經(jīng)營資質(zhì)，嚴格高毒農(nóng)藥的流通與使用，更重要的是指導農(nóng)民科學、合理、安全使用
農(nóng)藥。