行業(yè)資訊

    巴西國家衛(wèi)生監(jiān)管部門Anvisa不滿知識產權保護阻礙了農藥登記進程。與近年來的新產品批準過程相比，非專利產品的批準明顯快很多。自2002年，FAO就要求采用相同的農藥登記系統，但是直到2006年5981條令之后，巴西才真正加快了農藥的審批進程。應本月初舉行的行業(yè)和監(jiān)管部門農藥注冊和知識產權保護的專題研討會的要求， Anvisa對此作出了如上闡述。

    Anvisa稱，非專利產品的數據早在相關產品的注冊中已經使用過，從而簡化了審批程序，使得大量的產品進入市場，導致產品的價格下降。但是新產品的情況并不是這樣，2002年出臺的數據保護法案給了新化學或生物活性成分提供了10年的數據保護期，對不使用新活性成分的制劑產品的保護期則為5年。

    Anvisa同樣指出法案中有的地方不夠明確，需要官方進行解釋，包括：商業(yè)機密和公眾信息；公司添加新的數據以延長保護期，從而阻止其他公司使用此產品。法律同樣規(guī)定，如果產品在登記之后兩年內未進入市場，數據將會被強制公布。然而，在登記者和申請者之間需要一個仲裁程序來規(guī)定相關條款，但法規(guī)仍未解決這一問題。

    精細化學產業(yè)協會Abifina要求官方不要對未處在登記狀態(tài)中的數據信息進行保護，它們認為對專有數據進行保護會阻礙自由競爭，使得知識產權法案凌駕于法律之上。而對于那些在登記狀態(tài)中的農藥的檢查結果還沒有專有權的，第三方可以進行檢測，得出的數據可以用于產品的注冊。政府的律師Aurelio Rios也認為對于還沒有進入市場的農藥的登記認證進行專利保護是 “損害國家利益”的，因為更多的專利權就意味著更多的壟斷。只有在登記者將產品推向市場的時候才有理由批準專利證書。

    Anvisa再次號召主管當局進行整合以改善農藥的登記程序，當局和政府在去年也進行過類似的倡議。